Diese Position ist verantwortlich für alle GMP- und qualitätsrelevante Themen sowie für das Trainingskonzept innerhalb der Bulk Produktion.

Tätigkeiten:

Koordination und Durchführung von Untersuchungen/Root-Cause-Analysen im Rahmen von Deviations und Complaints
Verantwortlich für die Abarbeitung von CAPAs und Audit Observations in der Bulk Produktion
Mitverantwortlich für die Festlegung von nachhaltigen CAPAs
Durchführung von regelmässigen GMP-Rundgängen innerhalb der Bulk Producktion
Teilnahme als SME (Subject Matter Expert) bei Kundenaudits und Behördeninspektionen
Aufbau und Durchführung eines Trainingskonzept innerhalb der Bulk Produktion; Einarbeitungskonzept, GMP-Schulungen, Maschine- und Anlagenschulungen, Durchführung regelmässige Schulungstage in der Abteilung, Einführung einer Trainingsmatrix
SOP Management innerhalb der Bulk Produktion
Koordination von Änderungen (Change Control) innerhalb der Bulk Produktion
Konstruktive Zusammenarbeit mit den internen und externen Kunden
Mitverantwortlich für die Einhaltung der generellen GxP-Anforderung und andere behördlicher Anforderungen an die Herstellung von Arzneimitteln
Festlegen und Veranlassen der zur Erfüllung dieser Aufgaben notwendigen Massnahmen
Unterstützung und Leitung von qualitätsrelevanten Prozessoptimierung sowie systematischen Qualitätsverbesserungen innerhalb der Bulk Produktion

Anforderungsprofil:

Pharmazeutischer oder naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss
Mehrere Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
Ausgewiesene Führungsqualitäten (fachlich und disziplinarisch)
Erfahrung im Bereich Leadership und/oder Interesse sich weiterzuentwickeln
Schnelle Auffassungsgabe und hohe Lösungsorientierung
Kommunikative und teamfähige Persönlichkeit mit grosser Eigeninitiative und funktionsübergreifende Denkweise
Zuverlässige und sorgfältige Arbeitsweise mit klarem Blick für Prioritäten
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Senior GMP Manager Production 100 % (m/w/d)