En tant que Scientifique Analytique Sénior, vous serez responsable du développement, de l’optimisation et de la mise en œuvre de méthodes analytiques robustes utilisant les systèmes UPLC/HPLC. Votre expertise jouera un rôle clé dans le soutien aux projets de développement en garantissant l'intégrité des données, la conformité et le respect des normes réglementaires.

Responsabilités Principales

🔬 Développement de Méthodes Analytiques : Concevoir et mener des expériences pour établir des méthodes chromatographiques fiables, en appliquant des évaluations de risque et les principes du Quality-by-Design (QbD) lorsque cela est pertinent.

📊 Analyse des Données : Compiler, interpréter et présenter des données scientifiques pour orienter la prise de décision et assurer la robustesse des méthodes analytiques.

📅 Gestion de Projet : Superviser les expériences et garantir leur exécution dans les délais, soit en autonomie, soit en coordination avec l’équipe.

📝 Documentation & Conformité : Développer, valider et documenter les méthodes chromatographiques conformément aux normes de qualité de l’entreprise et aux lignes directrices ICH.

✍️ Rédaction Technique : Rédiger, mettre à jour et examiner les SOPs (procédures opérationnelles standard) liées à l’utilisation des équipements et aux procédures analytiques.

🤝 Collaboration : Travailler en étroite collaboration avec les équipes R&D, affaires réglementaires et développement des procédés pour atteindre les objectifs du projet.

📤 Transfert de Connaissances : Assurer le transfert des méthodes analytiques aux équipes internes ou aux partenaires externes (ex. CDMOs).

🚀 Amélioration Continue : Contribuer à l’optimisation des processus de laboratoire, adopter les meilleures pratiques et évaluer les nouvelles technologies analytiques.

🗣 Interaction avec les Clients : Participer aux réunions et conférences téléphoniques avec les clients en anglais.

Qualifications Requises

🎓 Formation : Master (MSc) en Chimie Analytique, Chimie ou domaine connexe, avec au moins 5 ans d’expérience en développement et pré-validation de méthodes UPLC/HPLC en R&D.

💻 Compétences Techniques :
✔️ Maîtrise du logiciel Empower3.
✔️ Connaissance des méthodologies DoE (ex. S-Matrix Fusion QbD ou logiciel équivalent) est un atout.
✔️ Expérience en développement et validation de méthodes analytiques selon les principes du QbD souhaitée.
✔️ Compréhension des techniques analytiques complémentaires, en particulier la spectrométrie de masse (MS), est un plus.
✔️ Expérience dans un environnement conforme aux GMP/GLP et connaissance des directives ICH appréciées.

Compétences Clés

✅ Curiosité scientifique et expertise analytique.
✅ Expérience pratique des instruments analytiques et des méthodes chromatographiques.
✅ Maîtrise de l’analyse statistique de base et de la conception expérimentale.
✅ Compétences en résolution de problèmes et capacité à prendre des décisions techniques pertinentes.
✅ Excellentes capacités d’organisation et de gestion de projet.
✅ Excellentes compétences en communication écrite et orale en anglais (la maîtrise du français est un atout majeur).
✅ Expérience dans la rédaction de documents scientifiques et dans un environnement international appréciée.
✅ Une expérience académique ou professionnelle à l’international est un plus.