Responsable Qualité Opérationnel (AQ / CQ / QSE) – Industrie Pharmaceutique
Prise de poste : ASAP
L’entreprise
L’entreprise évolue dans un contexte de structuration et de croissance, avec une forte exigence en matière de qualité, de conformité réglementaire et de performance industrielle.

Clients industriels majeurs du secteur pharmaceutique
Environnement jugé sain, avec une volonté forte de professionnalisation des pratiques qualité

Contexte du poste
Le poste vise à :

Sécuriser la qualité produit
Garantir la conformité réglementaire
Redonner de la lisibilité à la direction sur l’état qualité réel
Faire vivre un système qualité robuste, opérationnel et orienté terrain

Référentiels clés :

BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) – indispensables
ISO 9001 & ISO 14001 – certifiées
IPEC / EXCiPACT – en cours, priorité stratégique

Vos missions
Rattaché(e) à la Direction, vous êtes responsable de la qualité globale (Assurance Qualité + pilotage du Contrôle Qualité), avec une forte présence terrain.
Pilotage Qualité & Conformité

Garantir la conformité réglementaire et normative (BPF, IPEC/EXCiPACT, ISO)
Être décisionnaire sur la libération des lots
Donner une vision claire, factuelle et fiable de l’état qualité avant expédition
Piloter :
- non-conformités
- actions correctives/préventives (CAPA)
- change control
- analyses de risques
Challenger les pratiques existantes avec bon sens industriel

Système Qualité

Faire vivre, renforcer et structurer le SMQ existant
Mettre en place un reporting qualité fiable et exploitable
Prioriser les actions dans un environnement sous contrainte
Préparer et conduire les audits internes, clients et organismes externes
Participer activement aux audits en cours (environ 5/an)

Terrain & coordination

Être présent(e) sur le terrain, au contact de la production et du laboratoire
Coordonner et piloter les activités AQ et CQ
Apporter un niveau de qualité « grande structure » tout en restant agile et pragmatique

Profil recherché
Compétences techniques indispensables

Expérience confirmée en BPF et IPEC / EXCiPACT
Solide pratique de l’Assurance Qualité opérationnelle
À l’aise avec le Contrôle Qualité terrain
Expérience des audits internes et externes
Très bonne maîtrise d’Excel (analyses, suivi, reporting)
Capacité à analyser concrètement les écarts qualité et risques produit

Qualités personnelles

Leadership et crédibilité terrain
Forte autonomie et sens des responsabilités
Capacité à travailler vite et sous pression
Excellent sens des priorités
Esprit entrepreneurial, orienté décision et efficacité
Bon sens industriel

Autres critères

Anglais professionnel (B2 minimum)

Pourquoi ce poste ?

Poste clé et stratégique
Forte autonomie et autorité réelle sur la qualité
Environnement industriel exigeant
Impact direct sur la sécurisation produit et la performance globale
Projet stimulant dans un contexte de croissance