Responsabilités principales :

Préparer et soumettre des documents réglementaires aux autorités sanitaires.
Assurer la conformité aux réglementations et aux normes pertinentes.
Développer et mettre en œuvre des stratégies réglementaires.
Collaborer avec des équipes pluridisciplinaires.
Suivre l'évolution réglementaire et communiquer les mises à jour.
Maintenir la documentation réglementaire à jour.
Participer aux audits de conformité réglementaire.
Assurer la conformité en matière d'étiquetage et d'emballage.
Soutenir la mise en œuvre et la maintenance des systèmes de gestion de la qualité.
Fournir des formations et des conseils réglementaires.

Qualifications et compétences :

Diplôme de premier cycle en pharmacie, chimie, biologie ou domaine connexe.
2 à 5 ans d'expérience dans les affaires réglementaires dans l'industrie pharmaceutique.
Connaissance approfondie des exigences réglementaires et des directives.
Compétences analytiques, de communication et de gestion de projet.
Capacité à travailler efficacement en équipe et à gérer plusieurs priorités.
Attention aux détails et précision dans la documentation réglementaire.
Familiarité avec les systèmes de gestion électronique des documents et les logiciels réglementaires.

Spécialiste Affaires réglementaires